近年來由於化學合成藥物開發已來到瓶頸,使得草藥的地位再度被世人所重視。美國食品藥物管理局(FDA)於2004 年公佈(植物性藥物指導原則;Guidancefor Industry Botanical Drug Products),將植物新藥導入正統主流用藥中,並成立職務藥審查小組專責處理職務新藥申請時的議題。

歐洲方面,歐盟Directive 65/65 EEC 規範做為藥物用途之草藥產品。都顯示出已對植物藥的重視。

由於我國使用草藥歷史悠久,在古醫書記在上有上萬種中藥材,有近萬種藥方(劑),再在提供了我國發展中草新藥的基礎。

我國素以製造見長,有不錯的精密模具開發能力,加上電子產業發達,生技產業的另一領域醫療器材(耗材)亦是台灣的頗具國際競爭力的項目之一。

雖然在07 年第三季過後由於過去生技類股股價飆漲太兇猛,而開始有不小幅度的回檔修正,然而在股價回檔之際可挑選具有潛力的公司,適時地切入,應有不錯的獲利機會。在生技產業才剛要起飛之際,可持續追蹤的生技公司不少,本篇先簡單介紹醫療器材的精華光以及發展幹細胞治療、基因檢測的訊聯。

生技產業概況

生技產業領域極廣,其產業的特色是以研發創新為導向,產品研發期長,投資金額龐大。若能成功推出產品,其報酬率極高,且產品生命週期亦長,是全球公認的明星產業,世界各國莫不頃其全力來扶持發展。我國立法院6 月份通過「生技新藥產業發展條例」(將產、官、學界的人才庫串聯、整合起來,提供投資優惠導入資金,以建構出良好的生技發展環境),日前在全國工業會議已達成共識,預計近期內應可正式公佈實施,將使得我國生技發展進入一個新的里程碑。

生物技術是利用生物化學、微生物學、遺傳學、化學工程學等領域對生物的研究與運用,進行對人類醫學、環境、農業食糧等發展與改善的技術。

「生物科技較嚴謹的定義則是:係指利用生物程序、生物細胞或其代謝物質來製造產品及改進人類生活素質的技術」。而生技醫藥產業所涵蓋的技術領域及產品範圍極廣,在技術領域方面,有生物化學、遺傳學、免疫學、分子生物學、微生物學、細胞學、遺傳工程、細胞融合、細胞培養、組織培養、胚胎及細胞核移植等學理基礎與相關技術;在產品方面,則以有藥品、醫療保健、農業、食品、環境、能源、環境保護甚至軍事方面等領域。

生技產業涵蓋面極廣,其衍生的龐大商機均受到各國的高度重視,更是被全球少數一致公認未來具備發展潛力的產業之一,被譽為廿一世紀的明星產業。

依據統計資料,2006 年全球上市生技公司的營收首次突破700 億美元,達735 億美元,較前一年大幅成長14%。(全球2005 年生技產業的營收已達631 億美元,大幅成長16%,2004 年為546 億美元),工研院更預估生技產業在2010 年將成長至1417 億美元。

其中美國是發展生技產業的先鋒(約從1970 年開始發展,藉由政府制定保護與鼓勵生技發展的政策與法律,政府單位與私人機構均投入大量資源從事基礎領域的研究,透過各種資金融通與獎勵措施來扶植生技產業),是全球生技產業的龍頭,約佔全球生技產業總營收的7 成。歐洲則是德國、英國與法國較強(藥物約占45﹪,基因體與蛋白質技術約占2 成)。

亞太地區可說是生技的新興區域,在政府持續強化各項基礎環境的建構,鼓勵創新及產學合作,民間大型食品與醫藥公司也適時跨入生技發展,帶動亞洲國家生技產業的快速成長。

目前日本已成為亞洲發展最成功的國家。許多國家建立自己的發展特長,如韓國以動物複製方面見長、中國以基因轉殖作物推動農業生技技術、新加坡則鎖定在新藥與幹細胞發展。

目前全球生技產業家數共有4000-5000 家,絕大多數的生技公司仍處於虧損狀態(但產業虧損金額已從2004 年的53 億美元,縮小至2005 年的43 億美元),然而在未來商機無限的驅駛下,各國政府與企業莫不卯盡全力投入生技產業,以搶佔市場地位。

資金流入生技產業

2000 年人類基因解碼熱潮與網路泡沫引發的投機狂潮,使得資金湧入生技產業(2000 年募資金額較1999 年約增加近4 倍),泡沫破滅後01 年雖然大減逾5 成,但仍是較2000 年前呈現成長態勢。

而自06 年起全球生技產業較前一年成長40﹪(募資金額265 億美元),投資熱潮似乎有再度燃起之勢。今年上半年生技產業所募得資金再較去年同期成長12﹪,達186 億美元,今年前三季已達233億美元,將有機會再挑戰新高紀錄。

重點公司

精華光學

預估明年EPS 為12.10 元

◆07 年上半年為止共有12 條生產線,產能利用率皆已滿載,2Q07 新增五條生產線,其中四條用於日拋式產品,一條用於特殊型產品。六月底開始投產,新產能效益將於第四季顯現,量產後將可持續推升未來營收成長。

◆第四季除原有客戶持續成長外,日本新訂單增加後,自10 月份營收大幅跳升,並創新高,第四季營收將持續攀升。

◆以自有品牌「帝康」行銷在台灣國內市場,市佔率約13-14%,在物美價廉的策略下,營收與市佔可望持續攀升。

訊聯

預估明年EPS 為5.02 元

◆訊聯公司是國內少數兼具獲利與營收成長的生技公司。在臍帶血幹細胞成功移植案例不斷出現,加上衛生署去年已將臍帶血幹細胞移植列入健保給付項目,將可大幅提升民眾儲存臍帶血的意願。

◆以「人類臍帶間質幹細胞及其衍生之應運」於06 年11 月獲經濟部"主導性新產品開發開發輔導計劃"進行3 年總金額8,400 萬元的人體臨床試驗。今年間質幹細胞儲存產品已較去年有倍數成長,在成功移植案例持續發表之際,營收可望再向上推升。

◆除了新的基因檢測產品持續推出外,明年亦將生推出醫美容產品,並進軍大陸基因檢測與生醫美容事業,未來成長具有想像空間。

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