中天生技(4128)公司5日表示,該公司已接獲美國食品藥物管理局(FDA)告知,可針對一項抗大腸直腸癌的新藥MB-6,進行第二期人體臨床試驗,成為國內第一家同時有三項新藥獲得FDA臨床試驗許可的公司。

中天生技總經理陳俊宏指出,該公司自行研發的植物新藥MB-6,經過動物試驗顯示,與其他大腸直腸癌治療藥物5-FU合併使用,更能縮小腫癌並延長存活時間。大腸直腸癌是國內引發死亡率第三名的癌症,在全世界也是癌症發生率第一名的重症,整體市場潛力高達100億美元。

陳俊宏示,該公司去年以來,共有三項新藥獲得FDA的許可進行第二期人體臨床試驗,其數目占國內各生技研發公司之冠,其中僅有一項治療傷口癒合的新藥DCB-WH1是從生技中心技術授權而來,另外兩項新藥,包括MB-6及治療肝癌的MS-20,都是由中天生技自行研發。

陳俊宏強調,以每項新藥申請人體臨床試驗的手續就要花5,000萬元來估計,中天為了取得FDA的認可就已花費了1.5億元,還不包括正式執行臨床實驗的開銷。

中天指出,該公司自上半年完成9億元增資後,一方面持續擴充通路據點,另一方面加速新藥研發的投入,至第三季期末現金及約當現金仍有7億元以上,應足以應付未來三項新藥的人體臨床試驗。

自從政府實施「生技新藥產業發展條例後」,至今共有15家發展人體用藥的企業,獲得經濟部工業局認可符合「生技新藥」的獎勵資格;至於發展醫療器材,及植物用藥的企業,僅有兩家公司獲得工業局認可。

這些符合政府獎勵資格的生技公司,僅有杏輝藥品(1734)公司是以傳統學名藥廠的身份加入新藥研發行列,其餘企業都是中小型生技研發公司。

中天生技董事長路孔明則說,政府過去在全省各地規劃多處生醫園區,但除了南港生技園區的廠商進駐率100%之外,其餘各個生醫園區生技公司進駐率都很低,他建議政府應該針對生醫園區的廠商承租金額,提出「五七九」優惠方案方案,讓符合生技新藥資格的公司,能獲得前六年五折、七折及九折的租金折扣。

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